Piden que se retire urgente un producto alimenticio de las farmacias por poner en riesgo la salud

Una alerta sanitaria emitida por la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) ha llevado a las autoridades a solicitar la retirada de un producto contaminado, el complemento alimenticio Melatonin 7 cápsulas, que se encuentra a la venta en supermercados y tiendas de todo el país. La medida busca prevenir posibles riesgos para la salud pública, por lo que se recomienda a la población no consumir este producto hasta que se resuelva la situación.

A través de la Sección de Consumo, Medio Ambiente y Dopaje de la Comisaría General de la Policía Judicial, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha descubierto que este producto -de la empresa 7 Nutrition (Polonia)- presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por la Agencia.

PEDIDO URGENTE

Melatonin 7, cápsulas se comercializa como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.

De acuerdo a lo que se puede leer en su etiquetado, contiene la sustancia farmacológicamente activa melatonina en una dosis de 5 mg por cápsula, cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición de medicamento.

CÓMO ACTÚA LA MELATONINA EN EL ORGANISMO

A través de un comunicado, la AEMPS ha informado a la población acerca de la melatonina o N-acetil-5-metoxitriptamina, una hormona producida por la glándula pineal relacionada estructuralmente con la serotonina que participa en una gran variedad de procesos celulares, neuroendocrinos y neurofisiológicos.

Esta hormona se asocia fundamentalmente al control de los ritmos circadianos y a la adaptación al ciclo de luz-oscuridad. Además, se asocia a un efecto hipnótico o estimulante del sueño.

EFECTOS ADVERSOS

• irritabilidad, nerviosismo, inquietud, insomnio, sueños extraños, migraña, letargia, hiperactividad psicomotriz, mareo, somnolencia, hipertensión, dolor de estómago, dispepsia, úlceras bucales, sequedad de boca, hiperbilirrubinemia, dermatitis, sudoración nocturna, prurito, erupciones cutáneas, sequedad de piel, dolores en las extremidades, síntomas de menopausia, astenia, dolor torácico, glucosuria, proteinuria, alteraciones de las pruebas de la función hepática y aumento de peso.

Asimismo, puede causar somnolencia, por lo que debe administrarse con precaución si dicha administración puede suponer un peligro para la seguridad, por ejemplo, cuando se administra a personas que tienen que conducir o usar máquinas. Igualmente, su uso está contraindicado con el consumo de alcohol y tampoco debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la melatonina.

Debido a los riesgos mencionados previamente y a la falta de evaluación y autorización previa de este producto por parte de esta Agencia, se ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y solicitar la retirada de todos los ejemplares del mercado.