La ANMAT evalúa pasar a venta libre a 22 medicamentos bajo receta: cuáles son

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció que habrá una evaluación de 22 fármacos para pasar de ser vendidos bajo receta a estar disponibles para la venta libre. La medida fue detallada en la Disposición 3228/2024, publicada en el Boletín Oficial.

La revisión, solicitada por el Ministerio de Salud de la Nación, abarca una amplia gama de fármacos, desde complejos vitamínicos hasta tratamientos para el herpes, cremas antialérgicas, productos con corticoides, analgésicos, antifúngicos, laxantes y suplementos dietarios.

La evaluación fue solicitada por dicho área con el objetivo de revisar qué medicamentos podrían ser reetiquetados y clasificados como de venta libre, en un proceso conocido como switch.

A través de la Resolución 284/2024, Nación pidió a la ANMAT la revisión de la condición de venta, pudiendo declarar como de venta libre a aquellos medicamentos de probada calidad, seguridad y eficacia. Se busca que aquellos medicamentos que han estado en el mercado nacional bajo condición de venta bajo receta durante al menos los últimos 5 años y han demostrado la ausencia de efectos adversos graves puedan ser considerados para un cambio en su condición de venta.

El proceso de conversión de medicamentos de venta bajo receta a venta libre implica un análisis detallado de la seguridad, eficacia y impacto en la salud pública de dichos medicamentos.

La ANMAT sostuvo que se realizará una evaluación de los 22 medicamentos mencionados, sin embargo, aún no se ha tomado la decisión de incluirlos en la lista de posibles reetiquetados como productos de venta libre.

El 8 de abril, la institución emitió la Disposición 3228/2024, que actualiza la regulación para la venta de ciertos medicamentos en Argentina. Esta medida se basa en la revisión de los requisitos para obtener la condición de venta libre de medicamentos, establecidos originalmente en la Disposición ANMAT N° 3686 del 24 de mayo de 2011. La actualización considera diversos documentos y normativas internacionales, incluyendo los de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Comisión Europea, según lo informado por el organismo regulador de alimentos y medicamentos en el país.

Esto permite que los medicamentos cuya clasificación de venta cambie a libre, puedan seguir siendo vendidos sin necesidad de modificar sus envases, prospectos o información para el paciente.Se debe implementar un etiquetado especial, conocido como "cáscara de huevo", para indicar la nueva condición de venta en futuras producciones.

La ANMAT señaló que la implementación de estas medidas entra en vigencia a partir de su publicación en el Boletín Oficial, y se ha comunicado a diversas cámaras y confederaciones relacionadas con la producción y comercialización de medicamentos en el país, para garantizar así el acceso a medicamentos seguros y eficaces bajo la nueva clasificación de venta libre.

El listado completo de los 22 medicamentos

• Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Alantoína +Tocoferol (Vitamina E)
• Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Ácido Bórico + Óxido De Zinc
• Sulfadiazina de Plata/ Sulfadiazina Sódica (Sulfadiazina) + Lidocaína Clorhidrato (Lidocaína) + Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato)
• Tocoferol (Vitamina E) + Extracto De Isoflavona
• Betametasona Acetato/ Betametasona Dipropionato/ Betametasona Fosfato Sódico / Betametasona 17 – Valerato (Betametasona), Gentamicina Sulfato (Gentamicina) + Miconazol Nitrato (Miconazol)
• Clonixinato de Lisina
• Fluticasona
• Lactulosa
• Amorolfina
• Acetilcisteína
• Diosmina + Hesperidina
• Bismuto Ioduro / Bismuto Nitrato / Bismuto Subcitrato (Bismuto)
• Oxibutinina Clorhidrato (Oxibutinina)
• Tadalafilo
• Esomeprazol
• Omeprazol
• Lansoprazol
• Pantoprazol
• Senósido A Y B / Senósido A / Senósido B A06AB06
• Aciclovir
• Ibuprofeno
• Orlistat